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自2016年藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)停用之后，第三方藥品追溯平臺不斷發(fā)展壯大，藥品追溯碼是藥品追溯平臺的核心數(shù)據(jù)以及溯源載體。藥品追溯碼是指為每件最小銷售包裝單位的藥品賦予的獨立標識標簽，即“一物一碼”，不同的藥品對應(yīng)不同的編碼，使得不同的藥品均有屬于自己的獨一無二的“身份證”。追溯碼普遍應(yīng)用在藥品的掃碼查詢方面，很少被應(yīng)用于其他方面。醫(yī)藥倉儲物流是醫(yī)藥企業(yè)自動化、智能化的重要組成部分，本文將對藥品追溯碼在醫(yī)藥倉儲物流自動化技術(shù)中的應(yīng)用進行具體論述。

2018年疫苗問題曝光后，阿里健康、搜狗搜索、騰訊、百度等第三方平臺相繼推出問題疫苗查詢服務(wù)，家長可通過這些平臺查詢問題疫苗信息，從而了解自家孩子接種的疫苗批次是否存在問題，但大部分所涉批次以外的疫苗信息查詢存在困難，這一事件再次讓公眾把焦點投向了藥品從生產(chǎn)到銷售的流向追溯問題。此次事件后，國家對藥品，特別是疫苗的溯源監(jiān)管要求越來越嚴格。與此同時，國家對各追溯平臺追溯碼的要求也趨于統(tǒng)一。2019.04.28，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼編碼要求》等兩項信息化標準，對藥品追溯碼編碼原則和編碼長度等做了統(tǒng)一規(guī)范要求。這個20字符的追溯碼使得每個藥品均有屬于自己的獨一無二的“身份證”，這獨立的標識標簽也使得追溯碼在倉儲物流系統(tǒng)中有重要應(yīng)用。

國家藥監(jiān)局信息化標準規(guī)定，藥品追溯碼由藥品標識碼、生產(chǎn)標識碼以及校驗位組成，長度為20個字符，前7位為藥品標識碼，包含企業(yè)信息、藥品名稱、劑型、批準文號、包裝規(guī)格等信息，方便產(chǎn)品識別。第二部分生產(chǎn)標識碼又稱為單件序列碼，絕大部門平臺追溯碼取8～16位作為藥品追溯碼的單件序列碼，每一品種每一件藥品序列碼均不相同。最后部分稱為校驗位，通常取17～20位，由各平臺加密算法生成，用來驗證藥品追溯碼的正確性。藥品追溯碼關(guān)聯(lián)了藥品生產(chǎn)的相關(guān)信息，監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)以及消費者主要依靠藥品追溯碼實現(xiàn)對藥品進行查詢、追溯以及管理功能。消費者在購買藥品時就可以方便地查詢商品真?zhèn)危瑫r在“問題藥品、疫苗”等社會事件爆發(fā)時，也可以第一時間追溯到源頭。

醫(yī)藥倉儲物流自動化技術(shù)是一個包含多個環(huán)節(jié)，將光、機、電、控制、信息等先進技術(shù)組合在一起的復(fù)雜系統(tǒng)，是現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)連接藥品自動包裝線實現(xiàn)藥品包裝下線之后輸送、分揀、碼垛、儲存、抽檢、配盤、發(fā)貨等一系列自動化、智能化技術(shù)。操作人員利用WMS系統(tǒng)實現(xiàn)單據(jù)的處理、庫存的管理、任務(wù)的查詢處理等，通過WCS對產(chǎn)生的任務(wù)進行分解下達給各個設(shè)備子系統(tǒng)，各個設(shè)備通過電控系統(tǒng)進行信息交互，完成藥品從制劑車間外包裝線下線之后到達倉庫輸送、儲存、發(fā)貨過程中的自動化和智能化，是藥品生產(chǎn)企業(yè)節(jié)約人力、物力和財力，提高工作效率，降低人員勞動強度的關(guān)鍵技術(shù)。

制劑車間生產(chǎn)的成品經(jīng)過后包裝線包裝完成下線后，開始進入物流系統(tǒng)，經(jīng)過車間內(nèi)部輸送線和提升機后合流進入件箱輸送線后輸送至立體倉庫成品輸送線。掃碼合格的成品件箱經(jīng)輸送線到達相應(yīng)的件箱緩存系統(tǒng)。滿足各自緩存放行條件后輸送至機器人碼垛抓取工位碼垛入庫儲存。在入庫過程中，物流系統(tǒng)的掃碼器全部依靠掃描成品件箱的追溯碼完成相應(yīng)的信息識別和任務(wù)下達。

(1）不同品種入庫

當(dāng)藥企倉儲物流系統(tǒng)是不同品種藥品同時入庫時，掃碼器在緩存道及碼垛機器人相應(yīng)識別揀選口掃描20位追溯碼，根據(jù)追溯碼前7位藥品標識碼來識別產(chǎn)品品種信息，賦予該件藥品準確信息，設(shè)備根據(jù)該信息將該件藥品精確揀選輸送至相應(yīng)緩存道以及機器人碼垛工位。

(2）同種品種不同批號入庫

當(dāng)藥企制劑車間同時生產(chǎn)了不同批號的同種產(chǎn)品時，物流系統(tǒng)就會出現(xiàn)同種藥品不同批號同時入庫，而20位追溯碼由于編碼長度限制，追溯碼中不直接包含產(chǎn)品批號信息，只是在追溯平臺系統(tǒng)中會關(guān)聯(lián)批號信息。要想在物流系統(tǒng)中準確識別出每件藥品的批號信息有以下兩種方法：(1)將物流系統(tǒng)與追溯碼溯源系統(tǒng)進行對接(2)在制劑車間包裝線下線口安裝掃碼器：在藥品從車間后包裝線下線口進入物流系統(tǒng)之前逐件進行掃碼，追溯碼信息存儲在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫隊列中，到達倉庫緩存道以及機器人碼垛掃碼識別時，通過二次掃碼匹配數(shù)據(jù)庫隊列中信息，就可以找到該件藥品從哪條車間包裝線生產(chǎn)出來的，從而對應(yīng)相應(yīng)品種批次。

目前大部分“問題藥品、疫苗”都是在儲存過程中發(fā)生了問題，儲存以及運輸條件不符合要求。每一件藥品儲存在倉庫的某個庫位某個位置在倉儲WMS系統(tǒng)中通過追溯碼都能查到?，F(xiàn)代先進醫(yī)藥企業(yè)倉庫都配備有自動控溫系統(tǒng)，能精確控制各個庫區(qū)的溫濕度。所以我們還能把藥品儲存的位置、溫濕度環(huán)境以及儲存的時間等全部關(guān)聯(lián)到藥品的追溯碼中。

在WMS管理系統(tǒng)中選定某批次，下達成品出庫任務(wù)。接到出庫發(fā)貨任務(wù)后，巷道堆垛機根據(jù)計算機系統(tǒng)的指令，由立體庫中將需要發(fā)貨的成品托盤取出，并送到巷道堆垛機放貨站臺，通過直行穿梭車系統(tǒng)送至出庫站臺。每一件藥品通過某輛大卡車發(fā)貨至某個地區(qū)在倉儲WMS系統(tǒng)都能查到并關(guān)聯(lián)進藥品追溯碼中。

通過將人群分為操作人員和系統(tǒng)管理人員兩大類。操作人員只能進行單據(jù)、任務(wù)的處理以及信息的查詢等基礎(chǔ)功能，而系統(tǒng)管理人員則可進行財務(wù)報表的查詢、權(quán)限分配以及審計追蹤等關(guān)鍵性功能。系統(tǒng)支持條形碼管理，可自動掃描識別托盤條碼和追溯碼，通過條碼實現(xiàn)數(shù)據(jù)快速采集，實現(xiàn)物料批次管理和質(zhì)量跟蹤，可根據(jù)各種屬性如生產(chǎn)日期、品種、批次等相關(guān)產(chǎn)品屬性對產(chǎn)品信息進行全過程的跟蹤和追溯，以滿足GMP和GSP規(guī)范要求。

綜上所述，本文通過分析藥品追溯碼和醫(yī)藥倉儲物流自動化技術(shù)的作用，以及通過分析追溯碼在醫(yī)藥物流自動化技術(shù)中的應(yīng)用，說明追溯碼給物流系統(tǒng)帶來的益處以及二者的搭檔應(yīng)用給醫(yī)藥企業(yè)帶來管理上的便捷，不僅使醫(yī)藥企業(yè)節(jié)約人力物力財力，更保證了醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合GMP和GSP規(guī)范要求。隨著國家大力推行藥品溯源體系建設(shè)以及消費者對藥品溯源的需求，藥品追溯碼在醫(yī)藥倉儲物流自動化技術(shù)中的應(yīng)用將會得到更大發(fā)展。